过去很长时间,美国软组织机器人市场主要由达芬奇形成大规模应用。
2025年底至2026年,这一格局开始发生明显变化。
2025年12月:
Medtronic Hugo取得美国泌尿外科用途的FDA510(k)许可;
CMR SurgicalVersius Plus 进入美国市场。
2026年7月:
Johnson&Johnson OTTAVA获得 FDA De Novo 上市授权。
与此同时,Maestro、MIRA等不同形态的平台也已经取得美国营销许可。这意味着美国医院未来讨论软组织机器人采购时,候选产品会越来越多。但多平台竞争并不意味着医院只比较“谁更便宜”。真正的比较可能包括:哪些术式已经获准;器械是否能够完成复杂重建;手术台与机械臂如何布局;医生是否容易迁移已有技能;培训需要多长时间;耗材和维护成本是多少;设备出现故障时谁能快速支持;下一代功能能否兼容现有平台。
因此,平台数量增加最终会把竞争推向完整临床能力。

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